中试前准备

A；算起来从开始工作到目前为止，我大约干过6个产品或中间体的中放啦。楼上的兄弟们都说得很对，说得很精辟。在这里我只提一下中放的预前准备工作。中放预前思考和准备工作很重要，它关系到整个中放能否顺利进行和圆满的完成。在中放前的小试中一定要充分考虑和模仿现场情况操作，小试不仅要做好条件，也要做坏条件。充分寻找中放可能出现的问题，找到解决的办法，多打听，多请教，把许多能提前做的工作做在前面，为中放工作或后续工作顺利进行留出时间和空间。在中放过程中遇到意外的情况发生时，既要冷静、沉着，也要及时、合理地想办法去解决问题，遇事不能乱——思维不能乱，行为不能乱，这很重要！这是我的一点体会，希望能对大家有点用

B；小试试验做得充分能为中试奠定成功的基础，在小试过程中要对关键工艺参数进行详细的考察，对关键原料和中间体的质量标准制定要合理，同时要多作一些破坏性试验。在中试前要确认使用的原料是否与你的小试原料标准一

致，设备改造是否达到工艺要求，SOP是否详细准确，是否对操作工进行SOP和关键操作点的培训及原料理化性质等安全培训。同时特别要注意设备的清洁工作，这是确保质量的关键，对阀门、管道的死角清洁要特别注意。生产过程技术人员要全方位的跟踪指导，生产中出现问题也很正常，首先要冷静处理，分析问题的原因，同时在实验室对原因进行证明，再进行培训，在生产中调节参数再进行验证

C；小试过程中间就必须要考虑生产过程中可能会产生什么情况,放大后是否会出现异常,这主要是要考虑反应器的选型,搅拌器的选型,换热效果,以及后处理手段效果等等

所有使用的化学品性质一定要完全告诉参加人员,多加强安全防范,车间挂黑板,一些着重点公示加强安全意识

一旦出现事故,一方面要沉着冷静及时处理,同时上报企业安全部门,直接领导..

D；自己还是要在试产现场！！密切关注几批或多批，注意车间生产条件与你小试的区别和问题

E；1；小试时要考虑中试的可行性；

2；中试准备时要对所有原料进行小试验证

3.物料的传送、能量转换等要考虑清楚

4.小试多进行各种条件试验

5.出现问题，要解决，问题不解决，不要轻易进行下步

F；1个人最好有实际生产操作经验,充分了解装置性能结构;

2.试验时全面考虑生产中不确定因素的影响

3.中试时,及时跟踪分析、解决，不会出原则问题

江苏艾康生物医药还将加强与国际同行的交流合作，推动生物医药产业的创新与发展。